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澎湃新闻首席记者 贺梨萍

免疫学之父爱德华·詹纳创建近代疫苗学180多年后的1979年10月，世界卫生组织（WHO）在肯尼亚首都内罗毕颁布发表“全世界已经覆灭了天花”。做为最古老的流行症之一，天花困扰人类至少3000年。而仅在20世纪，那一疾病就夺去了全球3亿人的生命。

免疫学之父爱德华·詹纳，其奉献更在于通过试验证明接种牛痘后再报酬让受试者传染天花病毒但不会致病。

2020年5月，当另一场新发流行症——COVID-19正在席卷全球之际，世卫组织将覆灭天花视做“战胜COVID-19和其最新无人曲播防监测软件他疾病的希望之源”。世卫组织总干事谭德塞博士说道，人类战胜天花一事提醒人们，“因为全世界展示出空前的连合互助，而且拥有平安有效的疫苗，世界得以脱节了天花。连合加科学等于处理计划！”

“疫苗前时代，流行症的发病率和病死率都很高。一种严峻的流行症以至可能改动一个民族、一个国度以至整小我类汗青的走向。”法国造药巨头赛诺菲的疫苗全球事业部施行副总裁Thomas Triomphe在承受澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者专访时慨叹，试想一下，若是没有疫苗，有几儿童将不克不及成年最新无人曲播防监测软件？若是没有疫苗，现在的世界又将会是什么样子？

做为1918年H1N1流感大流行之后最为严峻的公共卫生威胁，COVID-19大流行已形成全球超5亿人确诊传染，累计陈述的灭亡病例也已超越600万人。若何对待疫苗，也史无前例地成为了所有人的一门“必修课”。

1918大流感

2004年参加赛诺菲的Triomphe能够算是疫苗范畴的一名“老兵”。他曾是赛诺菲流感-肺炎战略规划部的全球负责人，也曾负责规划设想疫苗营业的道路图最新无人曲播防监测软件；而做为三个孩子的父亲，他也像其他所有的父母一样，担忧孩子们遭遇来自疾病的威胁。

“在我女儿只要几个月大的时候，因传染呼吸道合胞病毒(RSV)需要住院治疗，看着本身的孩子连呼吸都非常挣扎，我相信那种无助感没有哪一个父母希望面临。”谈及赛诺菲和阿斯利康正在结合开发的能为所有婴儿预防呼吸道合胞病毒传染的长效单克隆抗体nirsevimab时，Triomphe的感到远比单纯的贸易期望复杂。

他强调，通过免疫接种来预防流行症及有可能产生的并发症有助于减轻一个国度卫生系统的经济承担，好比每年的流感季中，流感疫苗能让人们更大程度远离流感的侵扰。此外，造定优良的免疫规划也能让列国以更佳的体例快速应对新疫情或大流行病。

然而，无论是赛诺菲仍是全球其他疫苗行业参与者，前进的空间始末存在。“在新冠疫情发作前，一场疫苗革命就已经悄悄起头，而新冠疫情恰好加速了那一历程。”正如公家深入感触感染到的，此前仍处 “萌芽”阶段的mRNA新手艺已成了“综合疫苗开发东西箱”中的一项关键手艺。

Triomphe认为，疫苗范畴涌现的立异在将来会重塑人类安康庇护的格局。

赛诺菲疫苗全球事业部施行副总裁Thomas Triomphe。

新冠发作前一场疫苗革命已悄悄起头

每年四月的最初一周是“世界免疫周”，本年的主题是“人人长命（Long Life For All）”，代表了每小我都有时机过上充分的生活，能够自在地追随幸福的愿景和大志。要实现如许的愿景其实不容易，“我们深知，只要在疫苗的庇护下，人们才气够聚焦于将来，疫苗庇护我们每小我免受各类疾病带来的承担。”Triomphe暗示。

现实上，关于科学家们来说，他们凡是有着天然的动机，想要去寻找新的科学手艺治疗和预防疾病。而生命安康范畴的公司，往往由那些科学家们一手创建。

“100多年来，我们开发的疫苗帮忙所丰年龄段人群预防疾病，降低流行症传染的严峻水平。我们不竭摸索流行症传染背后的机造，针对每种病原体设想特定的疫苗，以帮忙人类战胜各类流行症。”逃溯赛诺菲疫苗的汗青，能够看到路易·巴斯德、约翰·菲茨杰拉德、理查德 •斯理如许的疫苗前驱的身影。

近代微生物学奠定人、狂犬疫苗创造者路易·巴斯德。

谈及疫苗在长达两个多世纪中的感化，Triomphe暗示，疫苗前时代，流行症的发病率和病死率都很高。一种严峻的流行症以至可能改动一个民族、一个国度以至整小我类汗青的走向。而在疫苗时代，如许的威胁被大幅降低。

除天花之外，他以另一种有望消弭的流行症脊髓灰量炎（即小儿麻木症）为例，在过去的30年里，脊灰疫苗让超越1800万人免于瘫痪或灭亡。“我们正在与国际社会合做，勤奋覆灭脊髓灰量炎。过去20年，全球11亿多儿童承受了免疫接种，每年挽救多达300万人的生命，并帮忙将儿童灭亡率降低了一半。”

据世卫组织数据，脊髓灰量炎目前仅在阿富汗和巴基斯坦两个国度流行。

可预防疾病的鸿沟在21世纪里不竭拓展，而对包罗赛诺菲如许的疫苗巨头来说，“还有良多前进的空间。”Triomphe指出一点，在新冠疫情爆发之前，一场疫苗革命就已经悄悄起头，而新冠疫情恰好加速了那一历程。

那场疫苗革命包罗，mRNA等新手艺正在为我们的预防医学东西箱添加新的东西。谈到COVID-19大流行中的mRNA那匹“黑马”，Triomphe暗示，mRNA疫苗能够让细胞间接产生病毒或细菌的“模仿物”，那些“模仿物”会被免疫系统识别、激活，从而人体能够抵御将来实正的疾病传染。“人体细胞内的DNA就像一收传世佳做的曲谱，做曲非常超卓，但是需要批示家来将其转换为漂亮的音乐，而mRNA刚好是如许一位批示巨匠。”

在新冠疫苗范畴，赛诺菲与葛兰素史克已在欧洲为两边结合开发的第一代新冠疫苗寻求监管部分的批准。相关研究数据表白，其做为通用加强针，针对所有目前获批的新冠疫苗平台均能进步中和抗体程度。两家公司将在将来几周内向美国FDA与其他全球监管机构提交最末申请。

Triomphe也乐见mRNA手艺被应用于新冠疫苗。他暗示，“在新冠疫情大流行前已经呈现的那项手艺，如今成为了一项十分及时且广受欢送的处理计划。在新冠疫情的大布景下，对mRNA手艺的普遍存眷和大规模投资都加速了它的胜利。”

Triomphe同时提到，mRNA手艺目前仍处于起步阶段，还需要进一步提拔才气应用于常规疫苗的接种，“出格是其在热不变性和耐受性上等方面需要停止改良。”

值得存眷的是，2021年8月，赛诺菲 以总计约32亿美圆收买了临床阶段mRNA治疗公司Translate Bio。两者合做则在更早之前，2018年6月，赛诺菲和Translate Bio达成研发合做协议，开发mRNA疫苗；那一协议在2020年进一步扩大，以处理目前和将来可能呈现的多种疾病。

2021年6月底，赛诺菲还创建了新的mRNA疫苗卓越中心，并颁布发表将每年投资约4亿欧元。“那不只将加速我们mRNA疫苗产物组合的研发，同时还将对接纳成熟手艺开发的新疫苗带来更多助力。”Triomphe认为，固然mRNA手艺还无法成为所有疾病的处理计划，但将其转化为常规疾病预防手段，可能会对许多未满足的公共卫生需求产生庞大影响。

“现在，它已成为我们‘综合疫苗开发兵器库’中的一项关键新手艺，有望在将来重塑安康庇护的格局。”对赛诺菲而言，mRNA手艺将和其他包罗灭活疫苗、多糖疫苗、重组疫苗、亚单元疫苗、病毒载体疫苗等已有平台协同开展。

Triomphe透露，在疫苗研发方面，估计到2025年，赛诺菲将针对10种候选疫苗开展人体临床试验，此中6种将操纵mRNA手艺。

mRNA疫苗原理

寻求同类初创或同类更优的新疫苗

mRNA手艺平台的立异是疫苗新手艺的重要开展标的目的之一。从疫苗的研发、消费到接种，Triomphe认为新的手艺贯串始末，“手艺是为了实现目的的有效办法。”

对准哪些范畴停止规划，自己就是一门“立异学问”。“我们会优先考虑那些可以胜利为世界各地的人们带来同类初创或同类更优的新疫苗范畴。”

对赛诺菲的疫苗营业来说，流感是一个重要规划范畴。2021赛诺菲财报显示，去年全年疫苗事业部销售额为63.23亿欧元，和2020年同期比拟增长6.8%，此中流感疫苗销量到达创纪录程度。“每年，我们为全球供给超越2.5亿剂的流感疫苗，而流感是我们正在加速开发下一代疫苗的一个重要范畴。”

据悉，赛诺菲在2022年将启动四价流感mRNA候选疫苗的临床研究。“在流感mRNA疫苗范畴，我们始末服膺，新型流感疫苗的耐受性和热不变性必需等于或优于现有疫苗。”Triomphe谈道，鄙人一代流感疫苗的开发中，赛诺菲的目的是供给庇护效力高于现有疫苗的产物，那意味着需要对流感以外的疾病供给庇护，降低得流感后的其他严峻疾病的患病风险，例如因心梗、肺炎或中风而住院。

现实上，60岁以上老年人群体中，如许的需求尤其迫切。整体而言，老年人是流感预防的重点人群，那类人群免疫系统较弱，除易传染外常伴随慢性病。此前也有研究显示，即便在安康的成年人中，流感传染后心梗爆发的可能性也是未传染时的10倍。

“接种流感疫苗是预防流感及其并发症的更佳公共卫生办法，但是研究表白，因老年人免疫系统较弱，传统流感疫苗对老年人的庇护效果不如其他年龄组人群。为此，赛诺菲在过去十年中不断在开发并推出新型流感疫苗。” Triomphe介绍道，“例如，我们利用了全新的重组手艺以造备一种差别化的疫苗，那种手艺能够更好地婚配抗原与流行毒株。”据悉，与尺度剂量四价流感疫苗比拟，重组四价流感疫苗的抗原含量是其3倍，在50岁及以上人群，预防PCR确诊的流感相对效力进步了30%，该疫苗已于去年4月在中国香港获批。

在中国，由流劝化致的呼吸道超额灭亡病例中，60岁以上老年人群占了80%。 Triomphe 暗示，“目前在全球范畴内，越来越多的加强型流感疫苗正被普遍利用，它们能够更好地庇护老年人群免受流感侵袭。”

除流感之外，赛诺菲还在呼吸道合胞病毒、痤疮、衣原体传染等那些未被满足的新范畴规划。Triomphe以呼吸道合胞病毒为例说，60多年以来，良多疫苗消费厂家都在研发呼吸道合胞病毒的预防手段，但却鲜有打破。

呼吸道合胞病毒是世界范畴内引起婴儿和幼儿急性下呼吸道传染（LRTI）最常见的病毒病原体。它也是形成所有婴儿住院的首要原因，大大都呼吸道合胞病毒相关住院病例发作在足月出生的安康婴儿中。2015年，全球新发与呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道传染病例约3300万例，招致320多万患者住院，约6万名5岁以下儿童在院内灭亡。

《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项评估nirsevimab的3期试验的阳性成果。

本年3月，权势巨子医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项评估nirsevimab的3期试验的阳性成果，nirsevimab由赛诺菲和阿斯利康合做开发，系首个仅需打针一剂就能为所有婴儿供给呼吸道合胞病毒预防性庇护的在研长效单克隆抗体。

数据显示，与慰藉剂比拟，nirsevimab将呼吸道合胞病毒引起的需治疗LRTI的就诊率（包罗住院）降低了74.5%。那一数据表白了nirsevimab将有望为所有婴儿供给平安有效的呼吸道合胞病毒免疫庇护，填补那一病毒防治范畴的空白。

目前nirsevimab已在全球30多个国度开展了临床研究，且被列入多个权势巨子监管机构的加速开发资格。Triomphe介绍，“在中国，该预防计划不只被中国药监局审评中心纳入打破性治疗药物法式，针对中国安康婴儿的三期临床研究也已启动。”中国目前尚无任何有效预防和治疗呼吸道合胞病毒相关疾病的药物上市。

Triomphe总结称，在研发过程中，影响疫苗胜利的因素有良多，“但疫情大流行中的经历已经表白，当我们优先考虑疾病预防，其实不断加码立异投资时，我们总能找到处理严重公共卫生挑战的办法。”

Triomphe同时提醒，在COVID-19大流行下，我们需要警觉其他流行症“免疫方案”或被突破的风险。

他强调，根底免疫笼盖率高的许多流行症也具有很高的传染性和致病性。以百日咳为例，自从上个世纪70年代早期百白破疫苗普遍应用于临床以来，百日咳得到了有效控造。“近年来，因为疫苗免疫效力耐久性不敷或疫苗接种不及时、疫苗接种免疫战略差别、诊断尺度的改良及监测系统的完美等因素，许多国度已经呈现‘百日咳再现’现象 。一方面，现有免疫战略需要完美，另一方面，一旦百白破如许的根底疫苗不克不及及时接种，儿童会被再次置于传染的风险中。”

再好比流感疫苗，现实上，新冠疫情顶峰期间，全球大大都地域隔离办法严酷，流感也同时处于低程度流行。Triomphe认为，那也使得人群的预存免疫力降低，那就可能为流感的新一轮爆发埋下隐患，再叠加良多地域打消了社交限造，那就更容易在将来引发更严峻的流感发作。“所以在每年流感季到来前接种流感疫苗至关重要。”

值得存眷的是，除未被满足的疾病范畴、新的手艺平台，赛诺菲的疫苗立异链条还延伸至鞭策疫苗消费革命的EVF（Evolutive Vaccines Facilities）工场。

归纳综合而言，EVF即运用数字化来赋能疫苗消费。“旨在跨多个疫苗与生物平台（包罗酶和单克隆抗体）实现更敏捷、更灵敏的消费造造，并更大限度地削减我们对情况的影响。EVF能够同时消费多种疫苗成分，既能够用于单一品种疫苗，也能够用于更复杂的结合疫苗。”Triomphe介绍，赛诺菲在五年内投资9亿欧元成立两座EVF工场，一座位于法国的索恩河畔讷维尔，另一座位于新加坡，估计别离将于2025岁尾和2026岁首年月落成。

Triomphe认为，EVF工场在加速产能扩张和适应全球疫苗需求变革方面更具潜力。其举例称，过去，每座疫苗工场凡是会聚焦于某一种疾病，打造本身的手艺或工艺。若是从一种疫苗转向消费另一种疫苗，一般需要几个月的时间来停止调整。“而通过EVF工场，大约只需要12天时间。”

缩短中国市场的疫苗“时差”

对任何一个行业来说，中国市场都是不容轻忽的。那关于赛诺菲也不破例。从赛诺菲2021年财报来看，中国区收入27.20亿欧元，同比增长7.9%。

本年也刚好是赛诺菲进入中国40周年，从免疫视角来看，“我们亲目睹证了中国的免疫接种发作着可喜的变革。”中国自1978年起施行国度免疫规划，2007国度免疫规划扩大范畴，从“4苗防6病”扩大到“14苗防15病”。此中包罗了乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等。

在Triomphe的察看中，一方面，中国免疫规划的范畴在不竭扩大；另一方面，关于没有纳入免疫规划的疾病与疫苗，中国各个处所也在做摸索与测验考试，“如北京市和深圳市别离于2007和2017年起，由处所政府财务出资为老年人、中小学生免费接种流感疫苗，以及部门城市鼓舞适龄年轻女性接种HPV疫苗。”那些行动都将有效提拔易动人群接种率，对中国社会整体的预防庇护力有着积极影响。

“赛诺菲将中国视为重要的战略市场之一，我们将继续通过多维度的疫苗立异行动，为中国公家带来前沿的疾病预防处理计划。”Triomphe暗示，“我们希望通过加速引入立异手艺和预防手段，满足中国苍生多样化的安康需求，缩短疫苗‘时差’；此外，我们将持续加大在中国的投入，鞭策疫苗全链路立异晋级，助力中国公共卫惹事业的开展。”

仍旧以流感为例，比拟于兴旺国度，中国全人群流感疫苗年接种率极低，不敷5%。中国疾控中心研究也显示，60岁以上老年人流感疫苗接种率仅为4.3%，医务人员不到15%。世卫组织的建议则是，列国将保举老年人群的流感疫苗接种率目的设定为75%，中国目前显然还有很大的差距。

Triomphe认为，中国的接种率偏低可能有多方面原因：例如成人疫苗接种办事系统有提拔空间，传统手艺道路疫苗消费周期较长，公家关于流感危害及疫苗的价值认识不敷等。

Triomphe暗示，将来，赛诺菲在中国市场的多维度疫苗立异行动包罗，第一，努力加速引进更多立异手艺和预防手段。好比有望成为全球首个可普遍用于婴幼儿预防呼吸道合胞病毒传染的免疫预防计划，以及全球首个获批的重组四价流感疫苗等。

第二，推进中国公共卫生才能建立。“赛诺菲也在积极与中华预防医学会、北京大学等机构积极寻求合做，配合摸索预防免疫新思绪，进一步提拔医务人员专业才能，助力中国公共卫生专业才能提拔和系统晋级，提拔呼吸道流行症检测才能等。”

第三，积极带动中国疫苗财产全链路立异。“我们不竭鞭策产、学、研、用之间的合做立异，以积极有为、立异引领的姿势，联袂各界寻求疫苗立异更优解。”Triomphe举例，那方面的办法包罗和合做伙伴合做，加强数字化疫苗科普及公家教育，摸索无人接种舱等疫苗接种立异处理计划，助力提拔疫苗的可及性等。

第四，将继续积极参与粤港澳大湾区建立，鞭策施行多项立异行动。包罗打造中国城市免疫规划战略样板、构建高规格疫苗范畴国际学术交换平台、持续建立大湾区国际疫苗立异中心等。

值得一提的是，2019年11月6日，在中法两国元首的见证下，深圳市政府和赛诺菲在北京人民大礼堂签订了《疫苗立异战略合做谅解备忘录》，两边将充实阐扬各自比力优势，配合推进疫苗立异战略合做项目。按照谅解备忘录，赛诺菲方案将来10年进一步加大投资力度以推进其疫苗立异项目，试点疫苗政企合做机造，打造中国城市免疫规划战略样板，成立疫苗立异中心，打造高级别国际疫苗顶峰论坛等。

两年之后的2021年12月4日，大湾区国际疫苗立异中心在深圳落成。Triomphe暗示，“做为中国首个国际疫苗立异中心，其降生在全球层面也长短常立异的行动，为中国与全球疫苗立异合做搭建了桥梁。”

Triomphe评价称，中国免疫规划政策获得了举世注目的成就，“最间接的证据在于人均预期寿命的耽误以及各类疾病患病率的下降。”从严峻威胁中国儿童身体安康的脊髓灰量炎，到百日咳、乙肝等疾病预防，“都佐证了中国的防疫决心与整体水准。”

“一分预防胜过非常治疗。而疫苗的价值不只在于它预防了某种特定的疾病，还在于它对小我、家庭、社会带来的积极的、久远的影响。”Triomphe最初如是暗示。

责任编纂：李跃群

校对：张艳